Die Medical Device Directive (MDD) war bis zum 25. Mai 2021 gültig. Ab diesem Zeitpunkt müssen neue Medizinprodukte gemäß der Medical Device Regulation (MDR, offiziell: (EU) 2017/745) zugelassen werden. Medizinprodukte, die bereits gemäß der MDD zugelassen wurden, müssen einer erneuten Zertifizierung unterzogen werden.