In dem 1-tägigen Workshop "CAPA - Workshop | Corrective and Preventive Actions" lernen Sie den praktischen Umgang von CAPA´s vollumfänglich kennen. Durch die Übung an eigenen oder fremden Praxisbeispielen erproben Sie in einem geschützten Umfeld unter Anleitung unterschiedliche Herangehensweisen und deren Wirkung auf das Umfeld wie auch das erzeugt Ergebnis. Ziel ist es, Sie in die Lage zu versetzen einen für ihr Unternehmen passenden CAPA-Prozess nicht nur theoretisch, sondern auch praktisch anzuwenden und dabei die Vorgaben der Verordnung (EU) 2017/745 MDR und EN ISO 13485 zu berücksichtigen.
Content
Dieses Seminars "CAPA - Workshop | Corrective and Preventive Actions" vermittelt Ihnen u.a. die folgenden Aspekte:
- Intensive Gruppenarbeiten auch in Rollenspielen an Fallbeispielen aus der Praxis
- Initiierung, Statusverfolgung, Implementierung und Abschluss einer CAPA (Schlüsselelemente), CAPA-Monitoring
- Abläufe, Verantwortung und Dokumentationsanforderungen im Unternehmen bzgl. Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Eruierung der Fehlerursache durch die Anwendung verschiedener Problemlösungsmethoden wie z.B.: PDCA, Pareto-Analyse, Histogramm, Ishikawa-Diagramm, 5-Why-Analyse, Fehler-Möglichkeiten-Einfluss-Analyse (FMEA)
- Zusammenhang zwischen 8D und CAPA-Systematik
- Wirksamkeitsnachweis des CAPA-Systems
- Quellen von Nichtkonformitäten
- Meinungs- und Erfahrungsaustausch
Scope of service
- Workbook
- Coffee breaks with refreshments and snacks*
- Lunch*
- Examination fee for the written examination
* We are happy to take your special needs into account (food allergies, special diets, etc.). So that we can plan for your wishes accordingly, please inform us at least 10 days before the start of the seminar - preferably directly when registering.
Prerequisites
Um das Seminar "CAPA - Workshop | Corrective and Preventive Actions“ erfolgreich verstehen und bestehen zu können, sollten Sie über die folgenden Kenntnisse verfügen:
- Mitwirkung an CAPA-Sitzungen ihres Unternehmens
- Erfahrungen mit einem Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485