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NEMIUS in neuem Gewand
2021-11-01

NEMIUS in neuem Gewand

Unsere Website wurde generalüberholt - damit Sie noch effizienter das finden, was Sie benötigen!
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Thorsten Schmitt ist Botschafter bei DEVELOPmed.aid
2021-10-15

Thorsten Schmitt ist Botschafter bei DEVELOPmed.aid

DEVELOPmed.aid hat einen neuen Botschafter - unseren geschäftsführenden Gesellschafter Thorsten Schmitt.
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Ein kleiner Schritt in EUDAMED – ein großer Schritt für die Transparenz bei Medizinprodukten
2021-10-04

Ein kleiner Schritt in EUDAMED – ein großer Schritt für die Transparenz bei Medizinprodukten

In EUDAMED ist das UDI/ Device Registration Module zugänglich und nutzbar gemacht worden. Dadurch können Hersteller die Produktstammdaten direkt in die Datenbank einpflegen.
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Praxisorientierter Masterstudiengang Quality Engineering
2021-10-01

Praxisorientierter Masterstudiengang Quality Engineering

Zwei Jahre Qualitäts-Studium für die Zukunft: Wir stellen erneut vor.
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Grossbritannien: Brexit-Regelung für Medizinprodukte
2020-08-31

Grossbritannien: Brexit-Regelung für Medizinprodukte

Die neue Kennzeichnungspflicht
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NEMIUS & Provadis Hochschule
2020-08-25

NEMIUS & Provadis Hochschule

Neuer Masterstudiengang „Quality Engineering“ mit Schwerpunkt Medizintechnik und Pharma.
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Teil 4: Die MDR - Herausforderungen und Chancen für Unternehmen
2020-08-18

Teil 4: Die MDR - Herausforderungen und Chancen für Unternehmen

Nicht wenige Hersteller haben in der Vergangenheit im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs Personal abgebaut, weil man auch mit wenig Personal den damaligen Anforderungen genüge tat. Dieses Know-how wird jedoch heute dringend gebraucht.
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Teil 3: Was bedeutet die Verschiebung der MDR um zwölf Monate für Unternehmen?
2020-08-13

Teil 3: Was bedeutet die Verschiebung der MDR um zwölf Monate für Unternehmen?

Die verlängerte Frist der MDR schafft Chancen, doch Unternehmen müssen die gewonnene Zeit sinnvoll nutzen.
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Teil 2: Wenn die Umsetzung der MDR intern nicht machbar ist. - Was kann externe Beratung leisten?
2020-08-12

Teil 2: Wenn die Umsetzung der MDR intern nicht machbar ist. - Was kann externe Beratung leisten?

Aufgrund der Komplexität des Themas kann es ratsam sein einen Partner ins Boot zu holen. Wichtig ist, dass dieser die verschiedenen geforderten Fachdisziplinen abdeckt.
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