Audits in der Medizintechnik

Der Lieferantenauditor ist eine speziell ausgebildete Person, die unabhängig vom Unternehmen, für das er tätig ist, Audits bei Lieferanten durchführt. Diese Audits dienen entweder der Lieferantenqualifizierung vor der ersten Lieferung oder der Weiterentwicklung der Lieferanten gemäß des internen Auditprogramms bzw. der Lieferantenbeurteilung.

Managementsysteme werden durch Standards oder Normen geregelt und müssen regelmäßig an Branchen- und Industrieveränderungen angepasst werden. Eine spezielle Art des Audits, die Gap-Analyse oder auch Delta-Audit genannt, dient dabei der Untersuchung von Schwachstellen und Unterschieden des aktuellen Managementsystems im Vergleich zum neu einzuführenden Standard. Diese Analyse ermöglicht es, die Lücken zu identifizieren und entsprechende Maßnahmen zur Anpassung des Systems einzuleiten.