Externe Funktionen
Project Management Officer (PMO)

PMO-Service: Vom Qualitätsmanager zum Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

Die Erkenntnis, dass man ein Problem hat, ist eines der am häufigsten übersehenen Probleme. Gerade im Projektmanagement bilden die vielfältigen Aufgaben einen schwer durchschaubaren Wust. Gerade bei spezifischen Herausforderungen in den Regulatory Affairs im Bereich der Medizintechnik kann externe Hilfe nützlich sein.

Besonders in den Regulatory Affairs für Medizinprodukte sind maßgeschneiderte CAPA-Maßnahmen, Post-Market-Surveillance und weitere Aufgaben von größerer Bedeutung als in anderen Bereichen. Die unternehmerische Tätigkeit im medizintechnischen Bereich ist geprägt von einer Vielzahl regulatorischen Anforderungen, die zusätzlich zu den üblichen Herausforderungen eines Wirtschaftsunternehmens kommen. Wenn eine Anforderung eine andere bedingt und unklar ist, ob der Prozess noch effizient abläuft, geraten viele Teams in Schwierigkeiten. In solchen Fällen ist mehr gefragt als nur ein kühler Kopf: Fachkundiger Input ist von großer Bedeutung - sei es bei der Implementierung eines QMS oder bei der Erstellung einer technischen Dokumentation.

Gerne unterstützen wir Sie auf folgende Weise:

  • Reduzierung des personellen Aufwands für eine Vielzahl von Aufgaben im PMO-Bereich durch unsere geschulten externen Fachkräfte
  • Neutralere Bewertung des Standes der Projekte, der CAPA-Maßnahmen, der Validierungspläne und generell durch unseren externen Blick von außen
  • Effizienterer Umgang mit Ressourcen und Projektmitarbeitern
  • Gezielte Bewertung der laufenden und geplanten Projekte in Bezug auf Sinnhaftigkeit und Effizienz
  • Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen im Bereich der Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Fachwissen zum QMS, um eine optimale Integration der Projekte in die Unternehmensdokumentation sicherzustellen

Wir bieten Unterstützung in vielen Bereichen der Regulatory Affairs in der Medizintechnik

Den Herausforderungen und plötzlichen Schwierigkeiten begegnen wir mit einer Vielzahl bewährter Tools, die wir an die Situation in Ihrem Projekt bzw. Unternehmen anpassen. Wir übernehmen nicht nur die regulatorischen Projektaufgaben als PMO, sondern unterstützen Sie auch bei plötzlichen Sonderaufgaben, Problemen, CAPA-Maßnahmen und bieten Ihnen fachkundigen Rat. So können Sie sich wieder auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren und von unserer professionellen Arbeit und Erfahrung profitieren.

Unser Service für kleine und mittlere Unternehmen

Mit unserer langjährigen Erfahrung in den Regulatory Affairs der Medizintechnik unterstützen wir insbesondere kleine und mittelständische Unternehmen dabei, alle Aufgaben effizient zu bewältigen, die mit einer Vielzahl von Projekten und der Beteiligung einhergehen. Ob als externe Projektleiter, Fachexperten im Team oder in einer Interimsposition stehen wir Ihnen als NEMIUS Group mit Beratung und tatkräftiger Unterstützung zur Seite. Wir verfügen über einen umfangreichen Werkzeugkasten an Management-Tools, mit denen wir die Prozesse von der ersten Skizze bis zur abschließenden Nachkontrolle begleiten. In einer durchdachten Schritt-für-Schritt-Herangehensweise kümmern wir uns um Ihr Projekt und sorgen für einen effizienten Ablauf bis zum Erreichen Ihrer Ziele.

Auch bei der Erstellung der technischen Dokumentation helfen wir Ihnen gerne und übernehmen diese Aufgabe vollständig. Unser Fachwissen und unsere Erfahrung in den Regulatory Affairs ermöglichen es uns, Ihre Projekte optimal in die Unternehmensdokumentation zu integrieren.

Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung im Bereich Medizintechnik und lassen Sie uns gemeinsam die Herausforderungen der Regulatory Affairs meistern. Wir stehen Ihnen zur Seite und unterstützen Sie bei Ihren Projekten, sodass Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können. Profitieren Sie von unserer professionellen Arbeit und Expertise. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf!

Der direkte Weg zu uns
Wir stehen Ihnen gerne zur Seite.
Für Telefonkonferenzen oder den persönlichen Kontakt
Kennen Sie schon unseren Chat?
Kennen Sie schon unseren Chat?
Über das Icon im rechten Fensterrand erreichen Sie uns direkt Mo - Fr von 9.00 - 17.00 Uhr.