Die Zulassung von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika ist von Zielland zu Zielland unterschiedlich, wenn es auch natürlich Bestrebungen gibt, diese Prozesse aneinander anzugleichen bzw. ähnliche Anforderungen in der Natur der Produkte liegen. Hinzu kommt, dass in den letzten Jahren einige Richtlinien und Verordnungen angepasst oder ersetzt wurden. Wir geben Ihnen hier einen kleinen Einblick in die Materie.