News

Nemius

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01.11.2021

NEMIUS in neuem Gewand

Unsere Website wurde generalüberholt - damit Sie noch effizienter das finden, was Sie benötigen!
15.10.2021

Thorsten Schmitt ist Botschafter bei DEVELOPmed.aid

DEVELOPmed.aid hat einen neuen Botschafter - unseren geschäftsführenden Gesellschafter Thorsten Schmitt.
04.10.2021

Ein kleiner Schritt in EUDAMED – ein großer Schritt für die Transparenz bei Medizinprodukten

In EUDAMED ist das UDI/ Device Registration Module zugänglich und nutzbar gemacht worden. Dadurch können Hersteller die Produktstammdaten direkt in die Datenbank einpflegen.
01.10.2021

Praxisorientierter Masterstudiengang Quality Engineering

Zwei Jahre Qualitäts-Studium für die Zukunft: Wir stellen erneut vor.
31.08.2020

Grossbritannien: Brexit-Regelung für Medizinprodukte

Die neue Kennzeichnungspflicht
25.08.2020

NEMIUS & Provadis Hochschule

Neuer Masterstudiengang „Quality Engineering“ mit Schwerpunkt Medizintechnik und Pharma.
18.08.2020

Teil 4: Die MDR - Herausforderungen und Chancen für Unternehmen

Nicht wenige Hersteller haben in der Vergangenheit im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs Personal abgebaut, weil man auch mit wenig Personal den damaligen Anforderungen genüge tat. Dieses Know-how wird jedoch heute dringend gebraucht.
13.08.2020

Teil 3: Was bedeutet die Verschiebung der MDR um zwölf Monate für Unternehmen?

Die verlängerte Frist der MDR schafft Chancen, doch Unternehmen müssen die gewonnene Zeit sinnvoll nutzen.
12.08.2020

Teil 2: Wenn die Umsetzung der MDR intern nicht machbar ist. - Was kann externe Beratung leisten?

Aufgrund der Komplexität des Themas kann es ratsam sein einen Partner ins Boot zu holen. Wichtig ist, dass dieser die verschiedenen geforderten Fachdisziplinen abdeckt.