Meldepflichtiges

Bei Erstregistrierung, Wiederregistrierung - wichtig im Rahmen einer Neuzulassung nach dem MDR - und das unverzügliche Melden von Vorfällen mit Medizinprodukten ist ein professionelles Vorgehen von äußerster Wichtigkeit.

Meldepflichtige Vorkommnisse

Vorfälle mit Medizinprodukten sind meldepflichtig. Wann, wo wie? Ein Einblick.

EUDAMED

Die europäische Datenbank zur Verwaltung von Medizinprodukten - mehr dazu...

Meldepflichtige Vorkommnisse

Meldepflichtige Vorkommnisse sind kurz gesagt alle Verhaltensweisen von Medizinprodukten, die nicht der intendierten Funktion entsprechen bzw. die dem Anwender oder User Schaden zufügen könnten. Der Verdacht genügt bereits.

EUDAMED

Die EUDAMED ist die zentrale Datenbank für die zentrale Verwaltung von Medizinprodukten. Sie dient der EU-weiten Verwaltung von Medizinprodukten.

Unsere Webseite verwendet Cookies. Diese haben zwei Funktionen: Zum einen sind sie erforderlich für die grundlegende Funktionalität unserer Website. Zum anderen können wir mit Hilfe der Cookies unsere Inhalte für Sie immer weiter verbessern. Hierzu werden pseudonymisierte Daten von Website-Besuchern gesammelt und ausgewertet. Das Einverständnis in die Verwendung der Cookies können Sie jederzeit widerrufen. Weitere Informationen zu Cookies auf dieser Website finden Sie in unserer Datenschutzerklärung und zu uns im Impressum.

Erforderlich

Zustimmen

Diese Cookies werden für eine reibungslose Funktion unserer Website benötigt.

Name	Zweck	Ablauf	Typ	Anbieter
CookieConsent	Speichert Ihre Einwilligung zur Verwendung von Cookies.	1 Jahr	HTML	Website
fe_typo_user	Ordnet Ihren Browser einer Session auf dem Server zu. Dies beeinflusst nur die Inhalte, die Sie sehen und wird von uns nicht ausgewertet oder weiterverarbeitet.	Session	HTTP	Website

Analyse

Zustimmen

Name	Zweck	Ablauf	Typ	Anbieter
_ga	Wird verwendet, um Benutzer zu unterscheiden.	2 Jahre	HTML	Google
_gat	Wird zum Drosseln der Anfragerate verwendet.	1 Tag	HTML	Google
_gid	Wird verwendet, um Benutzer zu unterscheiden.	1 Tag	HTML	Google
_ga_--container-id--	Speichert den aktuellen Sessionstatus.	2 Jahre	HTML	Google
_gac_--property-id--	Enthält Informationen zu Kampagnen für den Benutzer. Wenn Sie Ihr Google Analytics- und Ihr Google Ads Konto verknüpft haben, werden Elemente zur Effizienzmessung dieses Cookie lesen, sofern Sie dies nicht deaktivieren.	3 Monate	HTML	Google