Bei Erstregistrierung, Wiederregistrierung - wichtig im Rahmen einer Neuzulassung nach dem MDR - und das unverzügliche Melden von Vorfällen mit Medizinprodukten ist ein professionelles Vorgehen von äußerster Wichtigkeit.
Meldepflichtige Vorkommnisse sind kurz gesagt alle Verhaltensweisen von Medizinprodukten, die nicht der intendierten Funktion entsprechen bzw. die dem Anwender oder User Schaden zufügen könnten. Der Verdacht genügt bereits.
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