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Meldepflichtiges

Meldepflichtiges

Bei Erstregistrierung, Wiederregistrierung - wichtig im Rahmen einer Neuzulassung nach dem MDR - und das unverzügliche Melden von Vorfällen mit Medizinprodukten ist ein professionelles Vorgehen von äußerster Wichtigkeit.

 

Vorfälle mit Medizinprodukten sind meldepflichtig. Wann, wo wie? Ein Einblick.
Die europäische Datenbank zur Verwaltung von Medizinprodukten - mehr dazu...

Meldepflichtige Vorkommnisse

Meldepflichtige Vorkommnisse sind kurz gesagt alle Verhaltensweisen von Medizinprodukten, die nicht der intendierten Funktion entsprechen bzw. die dem Anwender oder User Schaden zufügen könnten. Der Verdacht genügt bereits.

EUDAMED

Die EUDAMED ist die zentrale Datenbank für die zentrale Verwaltung von Medizinprodukten. Sie dient der EU-weiten Verwaltung von Medizinprodukten.