Glossar

Diagnostische Spezifität [IVDR]

IVDR

„Diagnostische Spezifität“ bezeichnet die Fähigkeit eines Produkts, zu erkennen, dass ein mit einer bestimmten Krankheit oder einem bestimmten gesundheitlichen Zustand verbundener Zielmarker nicht vorhanden ist.

 

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 49]