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Klinische Prüfung [MDR]

MDR

„Klinische Prüfung“ bezeichnet eine systematische Untersuchung, bei der ein oder mehrere menschliche Prüfungsteilnehmer einbezogen sind und die zwecks Bewertung der Sicherheit oder Leistung eines Produkts durchgeführt wird.

 

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Artikel 2 Nr. 45]