Glossar

Prüfungsteilnehmer [IVDR]

IVDR

„Prüfungsteilnehmer“ bezeichnet eine Person, die an einer Leistungsstudie teilnimmt und deren Probe(n) einer In- vitro-Untersuchung unter Verwendung eines Produkts für Leistungsstudien und/oder eines Kontrollzwecken dienenden Produkts unterzogen wird/werden.

 

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 47]