Die Assoziation eines Analyten mit einem klinischen Zustand oder einem physiologischen Zustand.
[Begriffsdefinition gemäß MDCG 2022-2 Nr. 4, entspricht auch Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 38]
Wissenschaftliche Validität eines Analyten [MDCG 2022-2]
MDCG