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Meldepflichtiges

Bei Erstregistrierung, Wiederregistrierung - wichtig im Rahmen einer Neuzulassung nach dem MPR - und das unverzügliche Melden von Vorfällen mit Medizinprodukten ist ein professionelles Vorgehen von äußerster Wichtigkeit.

 

Meldepflichtige Vorfälle
Vorfälle mit Medizinprodukten sind meldepflichtig. Wann, wo wie? Ein Einblick.
EUDAMED
Die europäische Datenbank zur Verwaltung von Medizinprodukten - mehr dazu...

Meldepflichtige Vorfälle

Meldepflichtige Vorfälle sind kurz gesagt alle Verhaltensweisen von Medizinprodukten, die nicht der intendierten Funktion entsprechen bzw. die dem Anwender oder User Schaden zufügen könnten. Der Verdacht genügt bereits.

EUDAMED

Die EUDAMED ist die zentrale Datenbank für die zentrale Verwaltung von Medizinprodukten. Sie dient der EU-weiten Verwaltung von Medizinprodukten.