Info
Glossar

Produkt für Leistungsstudien [MDCG 2022-2]

MDCG

Ein Produkt, das vom Hersteller zur Verwendung in einer Leistungsstudie bestimmt ist.
Ein Produkt, das zu Forschungszwecken ohne medizinische Zielsetzung verwendet werden soll, gilt nicht als Produkt für Leistungsstudien.
Quelle: EU 2017/746 (IVDR), Artikel 2 (45)

 

[Begriffsdefinition gemäß MDCG 2022-2 Nr. 4]