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Glossar
NEMIUS

Unser Glossar für Ihre Orientierung. - Buchstabe R

Hier finden Sie - übersichtlich sortiert und ausführlich bestückt - unseren Glossar zu den wichtigsten Begriffen der Branche.

Regeln zum Arbeitsschutz auf Baustellen.

MDCG

Abkürzung für Research Ethics Committee, zu deutsch: Forschungsethikkommission

 

[Begriffsdefinition gemäß MDCG 2021-08 Akronyme und MDCG 2021-28 Akronyme]

Mittel des Qualitätsmanagements um Prozessverläufe sichtbar zu gestalten.

Siehe auch SPC.

MDCG

Der Begriff "Resorption" bezieht sich im Zusammenhang mit implantierbaren Produkten auf den Abbau eines Stoffes im Körper und die metabolische Ausscheidung der entstehenden Abbauprodukte aus dem Körper. Er gilt nicht für Stoffe, die unverändert aus dem Körper ausgeschieden werden, z. B. Insufflationsgase für die Bauchhöhle oder laparoskopische und endoskopische Verfahren.

 

[frei übersetzt Begriffsdefinition gemäß MDCG 2021-24 Nr. 3.1.8]

Rückblick auf das Erreichte und dem, was man daraus gelernt hat.

MDCG

Ein Ergebnis, bei dem das Gerät korrekt anzeigt, dass die Probe negativ auf die zu untersuchende Bedingung, das Attribut oder die Eigenschaft getestet wurde.

 

[frei übersetzt Begriffsdefinition gemäß MDCG 2022-2 Nr. 4]

MDCG

Die Kombination aus der Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens und der Schwere dieses Schadens.

 

[frei übersetzt gemäß Begriffsdefinition MDCG 2022-2 Nr. 4, entspricht auch Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 16]

MDR IVDR

„Risiko“ bezeichnet die Kombination von Wahrscheinlichkeit eines Schadenseintritts und Schwere des Schadens.

 

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Artikel 2 Nr. 23 entspricht auch Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 16]

MDCG

Die Robustheit eines Analyseverfahrens bezeichnet die Fähigkeit eines Analyseverfahrens, von kleinen, aber gewollten Variationen der Methodenparameter unbeeinflusst zu bleiben, und gibt einen Hinweis auf seine Zuverlässigkeit bei normaler Anwendung.
Quelle: ICH Q2(R1) - Validierung analytischer Verfahren

 

[frei übersetzt Begriffsdefinition gemäß MDCG 2022-2 Nr. 4]

Dieser anschauliche Versuch (auch bekannt unter dem engl.: "Red Beans") von Deming gibt ein Beispiel für einen Arbeitsschritt, in dem die Mitarbeiter keinen Einfluss auf das Ergebnis ihrer Arbeit haben und die Zielerreichung unwahrscheinlich ist. Allerdings werden eben diese Mitarbeiter für dieses unverschuldete Ergebnis belohnt bzw. bestraft.

Regierungspräsidium.

Rolled Throughput Yield = First passed Yield.

MDR IVDR

„Rücknahme“ bezeichnet jede Maßnahme, mit der verhindert werden soll, dass ein in der Lieferkette befindliches Produkt weiterhin auf dem Markt bereitgestellt wird.

 

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Artikel 2 Nr. 63 entspricht auch Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 66]

 

 

MDR IVDR

„Rückruf“ bezeichnet jede Maßnahme, die auf Erwirkung der Rückgabe eines dem Endverbraucher schon bereitgestellten Produkts abzielt.

 

[Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/745 Artikel 2 Nr. 62 entspricht auch Begriffsdefinition gemäß (EU) 2017/746 Artikel 2 Nr. 65]

 

 

Das Optimieren der durch internes und externes Rüsten entstandenen Stillstandszeit zwischen dem letzten Gutteil und dem ersten Gutteil.